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省食品药品检验研究院赴中检院开展疫苗检验能力建设专项调研

[发布时间:2019-8-22 ]

????? 为做好院疫苗检验能力建设与实验室改造工作,省食品药品检验研究院疫苗检验能力建设工作小组副组长倪维芳与工作组成员一行7人于8月21日赴中检院生物制品检定所开展专项调研。

bet36体育在线app????? 调研过程中,中检院生物制品检定所徐苗副所长解析了国家批签发机构建设方案,并提出了发展性建议。随后,陈国庆副所长介绍了生物制品检定所组织机构框架及质量管理体系、疫苗批签发工作程序与近年来疫苗批签发业务概况。座谈会上,省食药检院倪维芳副组长详细介绍了目前省食药检院疫苗检验能力建设的情况,提出了当前能力建设过程中遇到的问题和需求。中检院生物制品检定所所领导及各科室主任共同解答了省食药检院在疫苗检验能力建设(批签发疫苗品种与检验项目、CMA与CNAS资质认定、实验室信息管理系统等)和实验室的建设(各功能实验室布局与建设要求、疫苗检验废弃物处理要求、毒株与细胞株保藏及管理要求等)过程中的问题以及检验技术人员培训计划,并表达了对省食药检院疫苗检验能力建设的认可与支持。

????? 座谈会后,陈国庆副所长、李长贵主任带领调研组实地参观了疫苗检验理化实验室、免疫实验室、细胞实验室、生物安全实验室和动物实验室,并详细介绍了实验室布局与实验室建设过程中的关键点(暖通、实验室功能间物理隔断、生物安全实验室回风排风、动物功毒实验特殊要求等),增强了大家对实验室建设的整体认识,为省食药检院疫苗检验实验室布局设计提供参考和借鉴。

????? 下一步,省食药检院将继续前往具备疫苗批签发能力的省级药检机构调研,在调研成果的基础上做好详细的实验室建设预算、人员培训计划,有力推动疫苗检验能力建设工作的发展进程。(疫苗检验能力建设工作小组)

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